一：医用尿素的要求 尿素系动物蛋白、氨基酸代谢的终末产物之一，现代医用尿素可用人工合成法制取，其分子量为60.60，分子式为NH2-C-NH2。医用尿素要求纯度达99.8%，烧灼后残渣不得超过1%其水溶液清亮透明。 二：尿素的特性 结晶的尿素呈粉状雪白色固体，可溶于蒸馏水、生理盐水及0.25~2%的普鲁卡因溶液中，水溶液呈中性(pH7.2~7.3)，在氯仿及乙醚中不溶解，在甲醇、乙醇中稍加热就可溶解，根据此特性可配成溶液供临床应用。 固体的尿素，不易分解及变性，分装于密闭的瓶内保存在阴凉处可达2年以上。但固体尿素直接加热则可放出NH3↑，并生成二缩尿素: 150-160℃ CO(NH2)2→NH2CONHCONH2 △ +NH3↑。 尿素溶液在有尿酶及无尿酶的条件下皆可分解或水解。在溶液加热条件下，可生成NH3和CO2气体。 CO(NH2)2+H2O→>2NH3↑+CO2↑ △ 在有尿酶条件下，可水解成(NH4)2CO3或NH4HCO3，水溶液温度是控制该反应的重要因素，在温度为10℃时，尿素在7~10天内分解完毕，20℃时4~5天分解完毕，温度达30℃时2天后全部分解成(NH4)2CO3，故医用尿素稀释后在一般室温情况下只能当日使用，若需保存，应放置于5℃以下的冰箱内，可保存一周。 三：医用尿素的制取 取尿素(纯品)加适量95%以上乙醇(约1.0:2.6)加热溶解，置水浴上回流加热，使全部溶解，加1%活性碳，再温热5分钟，趁热用布氏漏斗脱炭，再用重熔漏斗过滤至溶液澄明，放置冰箱内5小时，待结晶完全析出，倾出醇液，干燥（减压干燥或低温80℃干燥)，用无菌操作分装于灭菌瓶中，密闭后用115℃，60分钟热压蒸气灭菌即得。
说明：1.尿素水溶液很不稳定，放置容易水解生成CO2、NH3、碳酸盐、氰酸盐、或双缩尿等。在酸或碱存在下水解加速。 2：如果用10%转化糖溶液作溶媒，配制的30%尿素注射液，灭菌后呈黄色带有氨臭，由于溶液碱性增大使葡萄糖部分变成5—羟甲基糠醛而呈黄色。同时因溶液碱性增强，临床使用时发现疼痛、静脉炎、血管栓塞及组织坏死等不良现象。故本品采用灭菌结晶粉末，临用时再用5%葡萄糖液或生理盐水稀释则较为安全。 3：尿素在沸静中，溶解度为1.0:1.0，在冷障中1.0:10.0，利用此特点可将尿素加活量乙醇，加热回流，然后在冰箱中静置过夜即有结晶析出，而且重结晶易于干燥。 |
