关于海姆泊芬光动力治疗鲜红斑痣的问&答

产品相关的问题

1、海姆泊芬是什么药

复美达（注射用海姆泊芬）是全球第一个，也是唯一一个被批准用于鲜红斑痣治疗的药物。

2、规格及价格

复美达的规格是0.1g/支，就是100mg／支，定价是4980元／支，第一年（2017）年采取优惠政策，3980元／支。

2、每次治疗药物用量

按体重来计算，5mg/kg，20公斤以内1支药，40公斤以内2支药，60公斤以内3支药，80公斤以内4支药，以此类推。

3、单次治疗时间

一般单次治疗的总时长在40分钟-1小时。

4、治疗疗程和治疗间隔

治疗疗程无明确界定，一般治疗到皮损完全消退或皮损不再改善为止，至于到底要治疗几次，每个人的病灶情况不同，因人而异。两次治疗之间的间隔建议是8周（2个月），过短间隔会导致上次治疗的疗效没有完全显现，但治疗间隔最长建议不要超过三月。

5、光动力治疗的疗效

III期临床研究显示，在成年人中，两次治疗的基愈率为28.1%（皮损消退90%以上），显效率是64%（皮损消退60%以上），有效率是97.4%（皮损消退25%以上）

6、起效时间

a.效果一般是一个月开始显现出来，一般2-3个月是比较明显的变化，光动力的效果是持续的，有很多人反应半年后还有持续减退的治疗效果，杀死的血管吸收是需要时间的。

b.每种类型的鲜红斑痣首次治疗效果不一样，轻度粉、红型一次既有比较明显的效果，紫型、增厚型前几次褪色变化并不是主要的，更多是反应在皮损的皮肤变薄减淡，我们做的紫型增厚型一般3-5次就会有明显的改善

c.不是每个胎记做光动力都有效果，就像不是每个胎记做激光都有效果一样，只是对大部分人而言，光动力效果更好，是对畸形血管更靶向更彻底的杀死作用，复发率更低，褪色均匀，美容效果好。

首次治疗心急的朋友，如果想了解效果，建议咨询治疗后3个月以上或有多次治疗经历的朋友，他们会给你相对比较客观的参考~

总结: 治疗效果及次数有个体差异；注意严格避光、多喝水，请耐心等待。

7、LED光源比起激光光源的优势是什么？

采用激光作为光源最大的问题在于疼痛剧烈和留疤痕的机会更多，主要原因在于现有的激光都是准连续激光，看起来是连续的，实际是高频脉冲，所以峰值功率很高，除了产生光动力效应，热效应也很明显，如同烫伤疼痛，而新的LED光源是连续光，瞬时功率平均，热效应不明显。因此，LED光源疼痛感大大降低，灼伤留疤的机会也减少了 。

新药对531nm（峰值）附近的光线有一个吸收峰，其吸收是宽谱的，采用532nm的单色激光并不能有效激发新药，反而为了达到足够激发需要不断加大单一波长功率，极易造成疤痕等现象，目前新的LED光源采用530+-10nm波长，完美适配新药的这个吸收峰，疗效表现更好，不良反应轻微。

8、光斑大小和需要照几个光斑

新光源的光斑大小为10*10=100平方厘米，相当于传统光源三倍面积，至于一次治疗需要照几个光斑，需要临床医师进行判断。

9、整体治疗费用

治疗费用分为：治疗前检查费用+治疗费用+药物费用，检查费用和治疗费用每家医院的标准不一样，需要面诊咨询后才可以确定。

光动力治疗前

1、正确评估适应症和禁忌症

适应症：本品适应于鲜红斑痣患者的治疗。

禁忌症：本品禁用于皮肤光过敏患者、卟啉症或对卟啉过敏者，以及对注射用海姆泊芬中任何成分过敏的患者。

2、要做的检查

一般正规医院在进行任何治疗前都会对患者进行相关检查，以排除不适合接受治疗的患者（如有心脏疾患、严重肝功能不全的患者），也有少部分医院会要求进行活检等相关检查以确定皮损的类型，以帮助医生更好的确定治疗方案。只有非正规机构才会不做相关检查，在不了解患者身体状况的情况下盲目开展光动力治疗。

3、确定是否需要选择全麻

光动力治疗中有一定的疼痛，在一定程度上提示对光动力治疗有反应，医院有多种措施可以缓解疼痛，部分医院可以开展全麻下的无痛治疗。关于全麻是否影响孩子智力，FDA对全麻的警告是：在三岁以下儿童或妊娠最后三个月的妇女中，重复应用或长时间使用全麻药可能影响儿童或大脑的发育，因此我们不鼓励全麻。另外治疗时如果患者保持清醒也可以随时了解治疗反应以便及时调整治疗参数。

4、不适合采用光动力治疗鲜红斑痣的情况

a.心电图检查有严重的心肌缺血和可能导致心脏骤停的基础心脏疾病

因为在治疗过程中不可避免可能有程度不同的疼痛，较为剧烈的疼痛可能诱发心脏负荷加剧导致治疗风险的存在，因此上述情况不建议采用光动力治疗。

b.有严重的肝病，肝功能不全

因为光敏剂大部分是通过肝脏代谢的 ，肝脏储备功能不足时，或者慢性肝病处于活动期时，会导致光敏剂代谢障碍，加重治疗后的光毒反应，同时加重肝脏负担，影响肝功能治疗恢复。

c.病灶直径小于5c m，鲜红型，从未接受过任何治疗者

建议先采用脉冲染料激光治疗，主要考虑药物经济性的问题，部分患者对于脉冲染料激光的反应还是不错的，小面积脉冲染料激光的费用不高。当然，如果患者对于光动力治疗有强烈意愿，经济没有问题的，光动力治疗还是第一选择，消退均匀是光动力治疗的一大优势。

d.说明书中的禁忌症：见上文。

e.认为新药是神仙水，保证治愈者

临床试验表明，两次光动力治疗后基愈率（消退90%以上）是28%，显效率（消退60%以上）是64%，有效率（消退20%以上）是97%，目前还没有一种治疗方法能保证100%有效和治愈患者，带有这种想法的患者还是应该继续再等等，随着科学的进步，也许不久的将来会有这样一种方法能够达到这点，但一定不是光动力。

f.经过几十年，病灶已经出现明显增厚，或者面部已经变形，希望通过一次治疗就能够达到上面那种显效的治疗效果者

光动力治疗的光源穿透深度是有限的，每次治疗只能达到一定深度的血管，下层血管是无法触及的，只有经过多次治疗才能够看到比较明显的改善，第一次治疗只要皮损有所变薄，颜色有一些变淡，就是非常好反应，这些皮损的厚度可能是鲜红型皮损的好多倍，因此这类患者治疗前都需要做好接受几次乃至十几次治疗的准备，如果没有这样的心理准备，可以暂时不要选择光动力治疗。

5、光动力和脉冲染料激光的比较和联合治疗

脉冲染料激光治疗鲜红斑痣的原理是“选择性光热作用”，这个方法最大的问题在于选择性光热作用比较挑血管，太粗和太细的血管对这个方法不是很敏感。海姆泊芬光动力治疗恰好在这里点上和激光形成互补，因为光动力是直接针对血管内皮细胞的治疗，因此治疗不挑血管管径。但是目前的激光一般采用的波长是585、595nm，而光动力采用的是532NM，因此从治疗深度上看，光动力要略低于激光，在临床上我们还是建议患者无论先采用激光治疗还是光动力治疗，在治疗进入平台期时可以考虑采用另一种方法继续治疗，大多数的患者可以获得进一步的改善。染料激光可能更适合年龄小的患者，小孩染料激光已经成功率偏高了。而光动力治疗更适合年龄大的或者激光治疗抵抗的患者，毕竟治疗有风险。由于光动力治疗目前一次可以治疗的面积可以达到100cm2，因此成人大面积的患者可以先使用光动力进行第一阶段治疗，毕竟光动力治疗后病灶的消退更为均匀，部分残余或更深在的病灶可以继续采用脉冲染料激光进行治疗。我们的目标是患者获得最好的改善，而非纠结一定要用什么方法。 

6、新药（复美达）和老药比较的问题

光动力治疗后

1、治疗后局部会出现哪些治疗反应

治疗后可能会出现局部的肿胀，严重程度不同，这是正常的治疗反应，但一般会在3-4天内消退，如持续肿胀请去医院就诊处理；治疗后可能出现局部的紫癜、结痂、色沉等现象，极少数会出现水泡，均属正常治疗反应，无须处理，注意防晒保湿即可。

2、有关避光的问题

避光时间是14天，期间避免阳光或强光直射皮肤，室内正常光线没有问题，可以看手机或电视，但不要连续超过1小时，适当休息。期间尽量避免白天外出，如需外出，需要遮盖住裸露皮肤，戴墨镜，戴宽檐帽。不建议在过暗的环境下度过避光期，这样会减慢光敏剂的代谢。

3、治疗后一周内除了避光还需要注意什么

治疗后2天内，经常用冰块冷敷治疗区域可以减轻肿胀，不要搔抓治疗区域，让可能出现的痂皮自然脱落，治疗反应很快会消退。

4、光动力治疗后会经历怎样的好转恢复过程

红胎记朋友都是抱着很大的希望来做光动力治疗的，光动力确实很神奇，但它也是一种需要经过治疗、吸收、恢复过程，不会今天做完明天或一周后就马上见到效果。几年乃至几十年发展而成的病灶，特别是发生严重变形增厚的病灶治疗也不可能一夕之间消失，有可能经历多次、长时间的治疗。病灶血管在治疗后有一个堵塞、破坏、坏死组织吸收的过程，这个过程 从1个月到2个月不等，之后我们才会看到这次治疗的真正效果。有的朋友在恢复过程中还会出现色沉，导致感觉上脸上比以前颜色要深，色沉一般在3个月内都能够消退，之后我们就可以看到皮肤的本来面目了。因此，保持良好的心态，正确对待治疗，听从医生的建议，做好避光和治疗后的自我护理，耐心等待。

5、治疗后为啥皮损局部会变黄，感觉上好难看的

实际这种现象是局部治疗后含铁血黄素的沉积，组织内出血时，从血管中逸出的红细胞被巨噬细胞摄入并由其溶酶体降解，使来自红细胞血红蛋白的Fe3+与蛋白质结合成电镜下可见的铁蛋白微粒，若干铁蛋白微粒聚集成光镜下可见的棕黄色较粗大的折光颗粒，称为含铁血黄素。 含铁血黄素的出现正是局部畸形血管被破坏，血液溢出，治疗有效的表现。不必担心3-4周后含铁血黄素就会被吸收，恢复正常皮肤颜色啦！皮肤镜的照片（见下图）客观反映了局部皮肤在治疗前后发生的变化，第一张是治疗前，第二张是一周后局部的表现，第三张就是治疗后三周。

6、治疗后多久能化妆？

一般治疗后2周左右，在局部的治疗反应如肿胀、结痂等情况消退后就可以用一些温和中性的正规大品牌化妆品了，千万不要买网商、微商卖的有激素的化妆品。

7、治疗后有一些色沉正常吗，会消退吗？

治疗后会出现一些色沉，是正常情况，一般在2-6个月左右消退。

感谢复旦张江公司提供资料